Zertifizierungen

Fraunhofer-Institut für Bildgestützte Medizin MEVIS

Bei Fraunhofer MEVIS ist seit Oktober 2005 ein Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 9001 und EN ISO 13485 (Medizinprodukte) für folgende Bereiche installiert:

* EN ISO 9001:2008 - Durchführung von Forschungs- und Entwicklungsprojekten auf dem Gebiet der Computerunterstützung für medizinische Diagnose und Therapie,   
* EN ISO 13485:2003+AC:2009 - Entwicklung und Produktion von Software für Medizinprodukte.


Leitgedanke bei der Einrichtung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems sind und waren die Sicherung und Steigerung der Qualität der Forschungs- und Entwicklungsergebnisse durch Kompetenz in der Durchführung anwendungsorientierter Forschungsprojekte einerseits sowie die Sicherstellung der Produktsicherheit bei dem Einsatz von Entwicklungsergebnissen im Medizinproduktekontext andererseits.

Die Effektivität des Qualitätsmanagementsystems für Fraunhofer MEVIS wird in regelmäßigen Abständen durch die DEKRA Certification GmbH überwacht.